Ασχολούμαστε με τους εμβολιασμούς. Μέρος 23. Μηνιγγιτιδόκοκκος

2024 Συγγραφέας: Seth Attwood | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 16:02

1. Ο μηνιγγιτιδόκοκκος είναι ο τρίτος τύπος βακτηρίων που προκαλεί μηνιγγίτιδα και βακτηριαιμία. Η συχνότητα εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου είναι σημαντικά χαμηλότερη από αυτή του πνευμονιόκοκκου και του αιμόφιλου γρίπης, αλλά δεδομένου ότι το εμβόλιο για τον μηνιγγιτιδοκοκκικό είναι το πιο πρόσφατο εγκεκριμένο εμβόλιο, ο μηνιγγιτιδοκοκκικός έχει γίνει η μεγαλύτερη ιστορία τρόμου τα τελευταία χρόνια.

2. CDC Pinkbook

Υπάρχουν 13 οροομάδες μηνιγγιτιδόκοκκου, αλλά κυρίως πέντε ευθύνονται για τις επεμβατικές λοιμώξεις: A, B, C, W, Y. Το 60% των επεμβατικών λοιμώξεων στα παιδιά προκαλούνται από την οροομάδα Β.

Η θνησιμότητα της επεμβατικής λοίμωξης είναι 10-15%, και η θνησιμότητα της μηνιγγιτιδοκοκκαιμίας (μηνιγγιτιδοκοκκική σήψη) φτάνει το 40%.

Παράγοντες κινδύνου είναι το ενεργητικό και παθητικό κάπνισμα, το αλκοόλ, το σφίξιμο και η ασπληνία (απουσία σπλήνας).

Το 98% των περιπτώσεων είναι σποραδικές και μόνο το 2% οφείλονται σε κρούσματα.

Το πρώτο πολυσακχαριδικό εμβόλιο εμφανίστηκε το 1974. Όπως και άλλα πολυσακχαριδικά εμβόλια, δεν είναι αποτελεσματικό στα βρέφη.

Το πρώτο συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού (Menactra) αδειοδοτήθηκε το 2005 για εφήβους άνω των 11 ετών. Ένα δεύτερο εμβόλιο (Menveo) αδειοδοτήθηκε το 2010. Και οι δύο προστατεύουν από τις οροομάδες ACWY. Αναμενόταν ότι τα εμβόλια θα ήταν αποτελεσματικά για 10 χρόνια, αλλά αργότερα αποδείχθηκε ότι ο αριθμός των αντισωμάτων μειώνεται μετά από 3-5 χρόνια, και όσοι εμβολιάζονται σε ηλικία 11 ετών δεν θα προστατεύονται πλέον σε ηλικία 16-21 ετών, όταν ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης είναι υψηλότερος. Ως εκ τούτου, το 2010 προστέθηκε επανεμβολιασμός στα 16 έτη.

Το 2006-10, το CDC ανέφερε 30 περιπτώσεις της νόσου σε όσους εμβολιάστηκαν. Το ποσοστό θνησιμότητας μεταξύ αυτών ήταν το ίδιο με αυτό των μη εμβολιασμένων.

Το 2014-15, αδειοδοτήθηκαν δύο εμβόλια οροομάδας Β, το Bexsero (GSK) και το Trumenba (Pfizer), αλλά δεν έχουν ακόμη προστεθεί στο πρόγραμμα εμβολιασμών.

3. Πρόοδος στην ανάπτυξη εμβολίων κατά του Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Η συχνότητα εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου είναι 1 στις 300.000 στις Ηνωμένες Πολιτείες και κατά μέσο όρο 1 στις 100.000 στην Ευρώπη.

Προηγουμένως, πιστευόταν ότι η υψηλότερη συχνότητα εμφανίζεται σε παιδιά ηλικίας 6-24 μηνών, αλλά πρόσφατα δεδομένα δείχνουν ότι τα βρέφη κάτω των 6 μηνών που δεν έχουν λάβει αντισώματα από τη μητέρα είναι περισσότερο άρρωστα.

Τα συζευγμένα εμβόλια οροομάδας ACWY δεν είναι αποτελεσματικά στα βρέφη.

Οι περισσότερες περιπτώσεις της νόσου εμφανίζονται στην οροομάδα Β, αλλά επειδή η κάψουλα αυτής της οροομάδας περιέχει ένα μόριο που μοιάζει πολύ με τις γλυκοπρωτεΐνες στον εγκέφαλο, τα εμβόλια πολυσακχαριτών από αυτήν την οροομάδα, πρώτον, δεν παράγουν καλά αντισώματα και, δεύτερον, μπορούν να οδηγήσουν σε αυτοάνοση αντίδραση από - για τον μηχανισμό μοριακής μίμησης. Ως εκ τούτου, έχουν αναπτυχθεί εμβόλια με βάση τις πρωτεΐνες της εξωτερικής μεμβράνης. Επειδή όμως οι πρωτεΐνες της εξωτερικής μεμβράνης του μηνιγγιτιδόκοκκου είναι σε θέση να αλλάξουν τα αντιγόνα, αυτό μπορεί να οδηγήσει στην αναποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Επειδή η μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος είναι μια πολύ σπάνια ασθένεια, όλα τα εμβόλια για τον μηνιγγιτιδοκοκκικό έχουν εγκριθεί με βάση την ανοσογονικότητα (δηλαδή τα επίπεδα αντισωμάτων) και όχι την κλινική αποτελεσματικότητα.

4. Αλλαγές στην επιδημιολογία της νόσου Neisseria meningitidis στις Ηνωμένες Πολιτείες, 1998-2007: επιπτώσεις για την πρόληψη της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Μεταξύ 1998 και 2007, η συχνότητα της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου μειώθηκε κατά 64%. Κατά μέσο όρο, κατά τη διάρκεια αυτών των ετών, η συχνότητα εμφάνισης ήταν 1 στις 200 χιλιάδες και μέχρι το 2007, η συχνότητα εμφάνισης μηνιγγιτιδόκοκκου είχε μειωθεί σε 1 στις 300 χιλιάδες.

Η υψηλότερη επίπτωση ήταν στα βρέφη κάτω του ενός έτους (5 ανά 100 χιλιάδες). Το 50% των περιπτώσεων τους προκαλείται από την οροομάδα Β. Και τα δύο τρίτα των περιπτώσεων στον πρώτο χρόνο της ζωής τους εμφανίζονται σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.

Οι μαύροι αρρωσταίνουν 44% πιο συχνά από τους λευκούς.

Το ποσοστό θνησιμότητας από μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη ήταν 11% και αυξανόταν με την ηλικία. Στους ηλικιωμένους η θνησιμότητα ήταν 24%, και στα βρέφη 3-6%.

Τα περισσότερα κρούσματα παρατηρήθηκαν τον Ιανουάριο και τον Φεβρουάριο και λιγότερο από όλα τον Αύγουστο.

Οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι, πριν από τον εμβολιασμό, η συχνότητα εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν σε ιστορικό χαμηλό και ότι δεν υπήρξε σημαντική μείωση στη συχνότητα εμφάνισης από τότε που ξεκίνησε ο εμβολιασμός σε εφήβους που εμβολιάστηκαν επειδή μόνο το 32% ήταν εμβολιασμένοι.

(Ένα κίνητρο που τρέχει σαν κόκκινο νήμα σε όλες σχεδόν τις μελέτες. Εάν μετά την έναρξη του εμβολιασμού δεν υπήρξε μείωση της επίπτωσης, τότε αυτό οφείλεται στο ότι η κάλυψη ήταν ανεπαρκής. Και αν υπήρξε μείωση, τότε αυτό, φυσικά, είναι το πλεονέκτημα του εμβολιασμού, ακόμα κι αν εμβολιάστηκε μόνο το 2%) …

5. Αλλαγές στη βακτηριακή μηνιγγίτιδα. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Το ποσοστό θνησιμότητας της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στη Σκωτία μειώθηκε από 10,3% το 1946-61 σε 1,2% το 1971-86. Η συχνότητα εμφάνισης μειώθηκε από 7,9 σε 5,3 ανά 100.000 παιδιά.

Η συχνότητα της αιμορροφιλικής λοίμωξης κατά το διάστημα αυτό αυξήθηκε κατά 4 φορές, ενώ το ποσοστό θνησιμότητας μειώθηκε από 19,2% σε 3%.

6. Αναδρομική επιδημιολογική μελέτη βακτηριακής μηνιγγίτιδας σε αστική περιοχή στο Βέλγιο. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Η συχνότητα της βακτηριακής μηνιγγίτιδας στο Βέλγιο αυξήθηκε 10 φορές μεταξύ 1988 και 1993, κυρίως λόγω μηνιγγιτιδόκοκκου. Οι μετανάστες και οι μη λευκοί αρρώστησαν πιο συχνά.

7. Ανοσία του ανθρώπου στον μηνιγγιτιδόκοκκο. II. Ανάπτυξη φυσικής ανοσίας. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Ως αποτέλεσμα του ασυμπτωματικού αποικισμού από μηνιγγιτιδόκοκκο, παράγονται αντισώματα από αυτόν για αρκετές εβδομάδες.

Τα μωρά έως έξι μηνών προστατεύονται από τα αντισώματα της μητέρας. Η συγκέντρωση των αντισωμάτων στο αίμα των βρεφών είναι υψηλότερη από ό,τι στο αίμα της μητέρας.

Η φυσική ανοσία αναπτύσσεται συνήθως κατά την παιδική ηλικία.

8. Neisseria meningitidis: μια επισκόπηση της κατάστασης μεταφοράς. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

Το 10% του πληθυσμού είναι φορείς του μηνιγγιτιδοκοκκικού βακτηρίου. Μεταξύ των παιδιών, λιγότερο από το 3% είναι μολυσμένα και μεταξύ των ηλικιών 15-24 ετών, το 24-37% είναι μολυσμένο. Υψηλό επίπεδο αποικισμού παρατηρείται και στον στρατό. Για παράδειγμα, μεταξύ των Νορβηγών στρατιωτών, περισσότερο από το 70% ήταν φορείς μηνιγγιτιδόκοκκου.

Μια πρόσφατη μελέτη έδειξε ότι ο αριθμός των φορέων μηνιγγιτιδόκοκκου, που προσδιορίζεται με συμβατικές μεθόδους (βακτηριακή καλλιέργεια), μπορεί να υποτιμηθεί. Με άλλη μέθοδο (ανοσοϊστοχημεία), διαπιστώθηκε ότι το 45% ήταν φορείς μηνιγγιτιδόκοκκου, ενώ μόνο στο 10% από αυτούς ανιχνεύθηκε μηνιγγιτιδόκοκκος με τη συμβατική μέθοδο.

Ο αποικισμός του μηνιγγιτιδόκοκκου παράγει αντισώματα για αρκετές εβδομάδες μετά τη μόλυνση και μπορεί να προστατεύσει από ασθένειες.

Περίπου το 50% των στελεχών που βρέθηκαν σε φορείς βρέθηκε ότι δεν περιέχουν κάψουλες. Προηγουμένως, πιστευόταν ότι τα στελέχη χωρίς κάψουλες δεν είναι παθογόνα, αλλά στη συνέχεια αποδείχθηκε ότι οι μηνιγγιτιδόκοκκοι είναι σε θέση να ενεργοποιούν και να απενεργοποιούν την παραγωγή καψουλών με υψηλή συχνότητα. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η απώλεια της κάψουλας ενισχύει την ικανότητα των μηνιγγιτιδόκοκκων να αποικίζουν τον ρινοφάρυγγα και να διαφεύγουν από τα αμυντικά συστήματα του οργανισμού. 1 ακόμη]

9. Μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος: ιστορικό, επιδημιολογία, παθογένεια, κλινικές εκδηλώσεις, διάγνωση, αντιμικροβιακή ευαισθησία και πρόληψη. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Λιγότερο από 1% μπορεί να αναπτύξει χρόνια καλοήθη μηνιγγιτιδοκοκκαιμία. Το πώς αυτοί οι ασθενείς ανέχονται τα δυνητικά θανατηφόρα βακτήρια στην κυκλοφορία του αίματος για αρκετές εβδομάδες είναι άγνωστο.

10. Ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στους ταξιδιώτες και τρέχουσες συστάσεις για πρόληψη. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Κρούσματα μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου έχουν εμφανιστεί συχνά μεταξύ των προσκυνητών στη Μέκκα, γι' αυτό και η Σαουδική Αραβία έχει εισαγάγει υποχρεωτικούς εμβολιασμούς για τους αιτούντες βίζα Χατζ. Στη συνέχεια, δεν παρατηρήθηκαν κρούσματα.

Η μηνιγγιτιδοκοκκική νόσος είναι πιο συχνή στη «ζώνη της αφρικανικής μηνιγγίτιδας», που περιλαμβάνει χώρες νότια της Σαχάρας. Τα περισσότερα κρούσματα αναφέρονται κατά την ξηρή περίοδο. Ωστόσο, δεν υπάρχει ούτε μία γνωστή περίπτωση τουριστικής ασθένειας.

Κάθε 6 εβδομάδες, το CDC διερευνά πιθανές μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις σε αεροπλάνα. Ωστόσο, μόνο δύο τέτοιες περιπτώσεις είναι γνωστές.

11. Ο καπνός του τσιγάρου ως παράγοντας κινδύνου για τη μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης σε ένα παιδί κάτω των 18 ετών είναι 3,8 φορές υψηλότερος εάν η μητέρα καπνίζει.

Μεταξύ των ενηλίκων, το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης κατά 2,4 φορές, το παθητικό κάπνισμα κατά 2,5 φορές και χρόνιες νόσους κατά 10,8 φορές.

12. Έκθεση από παθητικό κάπνισμα και κίνδυνος διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στα παιδιά: συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Το παθητικό κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης κατά 2,2 φορές. Όταν και οι δύο γονείς καπνίζουν, ο κίνδυνος είναι 8 φορές μεγαλύτερος. Περισσότερα: [1] [2] [3]

Στην Γκάνα, όπου η μηνιγγιτιδοκοκκική μηνιγγίτιδα είναι πολύ πιο συχνή από ό,τι στις ανεπτυγμένες χώρες, το μαγείρεμα στα ξύλα αυξάνει τον κίνδυνο της νόσου κατά 9 φορές.

13. Παθητικό κάπνισμα, διηθητική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο και προληπτικά μέτρα: ένα σχόλιο. (Rashid, 2012, BMC Med)

Εάν οι γονείς καπνίζουν μόνο έξω από το σπίτι, αυτό δεν μειώνει το επίπεδο νικοτίνης στα μαλλιά των παιδιών, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει ότι οι καπνιστές συνεχίζουν να εκπνέουν νικοτίνη μετά το κάπνισμα. Αυτό υποδηλώνει ότι ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης δεν θα μειωθεί εάν το κάπνισμα απαγορεύεται μόνο σε ορισμένα μέρη, όπως σπίτια, αυτοκίνητα και νοσοκομεία, και απαιτείται πλήρης απαγόρευση. Αλλά είναι γνωστό ότι σχετικά λίγοι άνθρωποι κόβουν το κάπνισμα, επομένως ο εμβολιασμός των παιδιών θα είναι πιθανώς πιο αποτελεσματικός. Επιπλέον, υπάρχει ελπίδα ότι τα παιδιά θα μπορέσουν να προστατεύσουν τους καπνιστές γονείς τους από τον μηνιγγιτιδόκοκκο μέσω της ανοσίας της αγέλης.

14. Αυξημένος κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου μεταξύ ανδρών που κάνουν σεξ με άνδρες στις Ηνωμένες Πολιτείες, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης στους ομοφυλόφιλους είναι 4 φορές μεγαλύτερος από ότι στους ετεροφυλόφιλους. Οι ομοφυλόφιλοι που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV προσβάλλονται από μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο 10 φορές συχνότερα από τους μη μολυσμένους ομοφυλόφιλους. Το 45% των μηνιγγιτιδοκοκκικών ασθενών ανέφεραν ότι είχαν πολλούς συντρόφους και έκαναν ανώνυμο σεξ.

Μεταξύ των ομοφυλόφιλων, το 32% καπνίζει (έναντι 18% των ενηλίκων των ΗΠΑ) και το 48% κάνει χρήση ναρκωτικών (έναντι 10% κατά μέσο όρο).

Στη Νέα Υόρκη, ο κίνδυνος μηνιγγιτιδοκοκκικής μόλυνσης στους ομοφυλόφιλους ήταν 50 φορές υψηλότερος από τον μέσο όρο, στη Γερμανία 13 φορές υψηλότερο, στο Παρίσι 10 φορές υψηλότερο, στη Νότια Καλιφόρνια 50 φορές υψηλότερο.

Το 24% των ομοφυλόφιλων είναι φορείς μηνιγγιτιδόκοκκου, σε σύγκριση με το 6% των ετεροφυλόφιλων γυναικών. Μεταξύ των ομοφυλόφιλων που είχαν πρόσφατα στοματική-πρωκτική επαφή, το 43% ήταν φορείς.

Μηνιγγιτιδόκοκκος βρέθηκε επίσης στο 4,5% των ομοφυλόφιλων στον πρωκτικό σωλήνα.

Το 2016, ανακαλύφθηκε ένα νέο στέλεχος μηνιγγιτιδόκοκκου που μπορεί να μεταδοθεί σεξουαλικά.

Το CDC αναφέρει ότι το 57% των ανδρών άνω των 16 ετών με μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο ανέφεραν ομοφυλοφιλική επαφή το 2016. Περισσότερα: [1] [2] [3] [4].

15. Διηθητική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο μεταξύ ανδρών που κάνουν σεξ με άνδρες. (ECDC, 2013)

Η μόλυνση με HIV αυξάνει τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης κατά 11 φορές και του AIDS κατά 12 φορές.

Το 2010, ένα ξέσπασμα μηνιγγιτιδόκοκκου μεταξύ ομοφυλόφιλων ξεκίνησε στη Νέα Υόρκη. Έχει να κάνει με τις εφαρμογές γνωριμιών για κινητά και την επίσκεψη σε γκέι μπαρ.

16. Παράγοντες κινδύνου και προστατευτικοί παράγοντες για τη μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο σε εφήβους: μελέτη αντιστοιχισμένης κοόρτης. (Tully, 2006, BMJ)

Το οικείο φιλί με πολλούς συντρόφους αυξάνει τον κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης μεταξύ των εφήβων κατά 3,7 φορές. Ο πρόωρος τοκετός αυξάνει επίσης τον κίνδυνο κατά 3,7 φορές. Η προηγούμενη ασθένεια αύξησε τον κίνδυνο 2,9 φορές.

Η συμμετοχή σε θρησκευτικές τελετές συνδέεται με 11 φορές μείωση του κινδύνου και οι εμβολιασμοί με 8 φορές μείωση του κινδύνου.

Αναφέρει ότι η μαριχουάνα σχετίζεται με 4,2 φορές αύξηση του κινδύνου μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης και 3,3 φορές αύξηση της προσέλευσης σε νυχτερινά κέντρα. Η συμμετοχή σε πικνίκ και χορός μείωσε τον κίνδυνο 3-4 φορές.

17. Παρατεταμένη πανεπιστημιακή έξαρση μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου που σχετίζεται με στέλεχος της οροομάδας Β σπάνια παρατηρείται στις Ηνωμένες Πολιτείες. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Επιδημία μηνιγγιτιδοκοκκικού πανεπιστημίου του Οχάιο (13 περιπτώσεις). Το να πηγαίνεις σε μπαρ συνδέθηκε με 8 φορές αυξημένο κίνδυνο ασθένειας και το φιλί με περισσότερους από έναν συντρόφους 13,6 φορές.

Στη Χιλή, παράγοντες κινδύνου για μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο ήταν ο συνωστισμός (περισσότερα από 2,5 άτομα στην κρεβατοκάμαρα), η χαμηλή εκπαίδευση της μητέρας, το χαμηλό εισόδημα, η κατάχρηση αλκοόλ και οι χρόνιες ασθένειες.

Στη Βραζιλία, η χαμηλή εκπαίδευση των γονέων σχετίζεται με διπλάσιο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικού αποικισμού, κάτι που πιθανώς αντανακλά τις κοινωνικοοικονομικές συνθήκες.

Στην Ελλάδα, ο συνωστισμός και οι προηγούμενες οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις αύξησαν τον κίνδυνο της νόσου στα παιδιά κατά 3 φορές και το κάπνισμα από τον πατέρα κατά 4,5 φορές. Περισσότερα: [1] [2] [3]

18. Ενημερωμένες συστάσεις για τη χρήση συζευγμένων εμβολίων μηνιγγιτιδόκοκκου-Συμβουλευτική επιτροπή για τις πρακτικές ανοσοποίησης (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Η κλινική αποτελεσματικότητα του Menactra ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό είναι 91%, και μετά από 2-5 χρόνια μειώνεται στο 58% (CI: -72-89).

19. Αποτελεσματικότητα του συζευγμένου εμβολίου μηνιγγιτιδοκοκκικής οροομάδας C 4 χρόνια μετά την εισαγωγή. (Trotter, 2004, Lancet)

Το 1999, η Αγγλία εισήγαγε το συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού (οροομάδας C) στο εθνικό πρόγραμμα ανοσοποίησης για βρέφη ηλικίας 2, 3 και 4 μηνών. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τον πρώτο χρόνο μετά τον εμβολιασμό ήταν 93%, αλλά μετά από ένα χρόνο η αποτελεσματικότητα έγινε αρνητική (-81%). Η ανοσία μετά τον εμβολιασμό σε μεταγενέστερη ηλικία διαρκεί περισσότερο.

είκοσι. Επίδραση του εμβολίου εξωτερικής κύστης μεμπάνης κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου της ομάδας Β στη Νορβηγία. (Bjune, 1991, Lancet)

Η Νορβηγία έχει την υψηλότερη επίπτωση μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στην Ευρώπη και το 80% των περιπτώσεων ανήκει στην οροομάδα Β. (Υπήρξε επιδημία τη δεκαετία του 1970/80 και η συχνότητα ήταν 1 στις 14-21.000).

Διεξήχθη μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη (170.000 άτομα) με το εμβόλιο πρωτεΐνης εξωτερικής μεμβράνης (OMV). Το υδροξείδιο του αργιλίου χρησιμοποιήθηκε ως εικονικό φάρμακο.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν μόλις 57%, οπότε αποφασίστηκε να μην συμπεριληφθεί στο πρόγραμμα εμβολιασμού.

21. Αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανοσογονικότητα ενός εμβολίου εξωτερικής πρωτεΐνης μεμπάνης της μηνιγγιτιδοκοκκικής ομάδας Β (15: P1.3) στο Iquique, Χιλή. Εθνική Επιτροπή της Χιλής για τη Μηνιγγιτιδοκοκκική Νόσο. (Boslego, 1995, Vaccine)

Κλινική δοκιμή εμβολίου ορολογικής ομάδας Β στη Χιλή (40.000 άτομα). Ως εικονικό φάρμακο χρησιμοποιήθηκε εμβόλιο κατά άλλων μηνιγγιτιδοκοκκικών οροομάδων.

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου άνω των 2,5 ετών ήταν 51%, και στα παιδιά κάτω των 5 ετών, η αποτελεσματικότητα ήταν αρνητική -23%.

22. Επιμονή αντισωμάτων μετά από εμβολιασμό με MeNZB ενηλίκων και παιδιών και ανταπόκριση σε τέταρτη δόση σε νήπια. (Τζάκσον, 2011, Arch Dis Child)

Το 1991 ξεκίνησε στη Νέα Ζηλανδία επιδημία μηνιγγιτιδόκοκκου της οροομάδας Β. Το 2001 κορυφώθηκε και άρχισε να μειώνεται.

Μέχρι το 2004, είχε αναπτυχθεί ένα ειδικό εμβόλιο για το στέλεχος της Νέας Ζηλανδίας. Δεδομένου ότι θεωρήθηκε ανήθικο να διεξάγονται τυχαιοποιημένες δοκιμές κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 2004 ξεκίνησε μια εκστρατεία εμβολιασμού για όλα τα παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 19 ετών. Μέχρι το 2006, το 80% των παιδιών είχε εμβολιαστεί και η εκστρατεία διακόπηκε.

7 μήνες μετά την τρίτη δόση του εμβολίου, ο αριθμός των αντισωμάτων στα βρέφη επέστρεψε σχεδόν στο αρχικό επίπεδο. 1 ακόμη]

Λεπτομερής δημοσιογραφική έρευνα αυτής της καμπάνιας: [1] [2]

23. Υψηλός κίνδυνος για διεισδυτική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν Eculizumab (Soliris) Παρά τη λήψη εμβολίου κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Το Eculizumab είναι ένα πολύ σπάνιο φάρμακο που καταστέλλει το σύστημα του συμπληρώματος (συστατικό του έμφυτου ανοσοποιητικού συστήματος). Αυτό το φάρμακο έχει συσχετιστεί με 1000 έως 2000 φορές αυξημένο κίνδυνο μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης.

16 άτομα που χρησιμοποίησαν αυτό το φάρμακο εμφάνισαν μηνιγγιτιδοκοκκαιμία, εκ των οποίων τα 14 εμβολιάστηκαν.

24. Ο παράγοντας Η είναι μία από τις πρωτεΐνες που ρυθμίζουν το σύστημα του συμπληρώματος. Όντας δεσμευμένος σε ένα κύτταρο, ο παράγοντας Η καταστέλλει την αντίδραση του συστήματος συμπληρώματος εναντίον αυτού του κυττάρου και όταν δεν είναι δεσμευμένος, ενισχύει την ίδια αντίδραση κατά των μικροοργανισμών. Εάν το βακτήριο έχει μια πρωτεΐνη που μπορεί να δεσμεύσει τον παράγοντα Η με τον εαυτό του, τότε το βακτήριο μπορεί έτσι να αποφύγει την επίθεση του συστήματος του συμπληρώματος. Αυτός ο μηχανισμός είναι μέρος της λοιμογόνου δράσης ορισμένων βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένου του μηνιγγιτιδόκοκκου.

Δεδομένου ότι οι προηγούμενοι τύποι μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου της οροομάδας Β (εμβόλια πολυσακχαριτών, συζυγών και εξωτερικής μεμβράνης) έχουν αποδειχθεί αναποτελεσματικοί, ο πρωτεϊνικός δεσμευτικός παράγοντας Η προστέθηκε σε νεότερα εμβόλια (Bexero και Trumanba), με την ελπίδα ότι αυτό θα οδηγήσει σε υψηλότερη αποτελεσματικότητα.

Τα αντισώματα που δημιουργήθηκαν μετά τον εμβολιασμό με Bexero σε ζώα είχαν διασταυρούμενη αντίδραση με τον ανθρώπινο παράγοντα Η. Προς το παρόν δεν είναι γνωστό εάν θα παραχθούν αντισώματα κατά του παράγοντα Η σε ανθρώπους και εάν αυτό θα αύξανε τον κίνδυνο αυτοάνοσης αντίδρασης.

(Τα αντισώματα που διασταυρώνονται με τον παράγοντα Η μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε καταστολή του συστήματος του συμπληρώματος, το οποίο είναι βασικό για την καταστολή της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης από τον οργανισμό.)

25. Εναλλαγή κάψουλας Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Ακριβώς όπως ο πνευμονιόκοκκος, τα μηνιγγιτιδοκοκκικά βακτήρια μπορούν να αλλάξουν την οροομάδα τους.

26. Διηθητική μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο στο Κεμπέκ του Καναδά, λόγω αναδυόμενου κλώνου μηνιγγιτιδόκοκκων οροομάδας Β ST-269 με αντιγόνο ορότυπου 17 και αντιγόνο ορότυπου P1.19 (Β: 17: Ρ1.19). (Law, 2006, J Clin Microbiol)

Το 2004, υπήρξε ένα ξέσπασμα μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου της οροομάδας Β στο Κεμπέκ. Οι συγγραφείς πιστεύουν ότι αυτό πιθανότατα οφειλόταν σε αντικατάσταση οροομάδας λόγω εμβολιασμού με εμβόλιο πολυσακχαρίτη για την οροομάδα C.

27. Αξιολόγηση Μηνιγγιτιδοκοκκικής Μεταφοράς σε Απόκριση σε Εκστρατεία Εκπομπής Μηνιγγιτιδοκοκκικής Νόσου Οροομάδας Β και Μαζικού Εμβολιασμού σε Κολλέγιο-Ρόουντ Άιλαντ, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Στις αρχές του 2015, υπήρξε ξέσπασμα μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης οροομάδας Β σε κολέγιο στο Ρόουντ Άιλαντ (δύο περιπτώσεις). Και οι δύο ανέρρωσαν.

Στον απόηχο της επιδημίας, πραγματοποιήθηκαν 5 εκστρατείες εμβολιασμού τριών δόσεων για μαθητές και καθηγητές στην πανεπιστημιούπολη, καθώς και για τους οικείους τους συντρόφους. Συνολικά, ~ 4.000 άτομα εμβολιάστηκαν με το πρόσφατα αδειοδοτημένο εμβόλιο Trumanba.

Δεδομένου ότι δεν ήταν γνωστό πώς αυτό το εμβόλιο επηρεάζει τον αποικισμό, οι συγγραφείς χρησιμοποίησαν μια εκστρατεία εμβολιασμού για να το δοκιμάσουν.

Το 20-24% ήταν φορείς μηνιγγιτιδόκοκκου και το 4% ήταν φορείς της οροομάδας Β.

Μεταξύ των καπνιστών, ο κίνδυνος αποικισμού ήταν αυξημένος κατά 30%, και μεταξύ εκείνων που επισκέπτονται τα μπαρ και τα κλαμπ τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα, ο κίνδυνος αποικισμού αυξήθηκε κατά 80%.

Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ο εμβολιασμός δεν επηρεάζει τον αποικισμό του μηνιγγιτιδόκοκκου ή την ανοσία της αγέλης με οποιονδήποτε τρόπο, και ως εκ τούτου απαιτείται υψηλή κάλυψη εμβολίου.

28. Μηνιγγιτιδοκοκκική μεταφορά μεταξύ φοιτητικού πληθυσμού πανεπιστημίου - Ηνωμένες Πολιτείες, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

Μια μελέτη του μηνιγγιτιδοκοκκικού αποικισμού σε άλλο πανεπιστήμιο στο Ρόουντ Άιλαντ.

Ο εμβολιασμός δεν είχε καμία επίδραση στον αποικισμό.

Το κάπνισμα αύξησε τον κίνδυνο αποικισμού κατά 1,5 φορές και η επίσκεψη σε μπαρ τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα - 2 φορές.

29. Μηνιγγιτιδοκοκκική μεταφορά μετά από εκστρατεία εμβολιασμού με MenB-4C και MenB-FHbp σε απόκριση σε Πανεπιστημιακή Οροομάδα Β Μηνιγγιτιδοκοκκικής Νόσου-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Μετά το ξέσπασμα της επιδημίας, ξεκίνησε μια εκστρατεία εμβολιασμού στο Πανεπιστήμιο του Όρεγκον. Το 11% -17% ήταν φορείς μηνιγγιτιδόκοκκου, εκ των οποίων το 1,2% -2,4% ήταν φορείς της οροομάδας Β.

Ο εμβολιασμός με 1-2 δόσεις Bexero και 1-3 δόσεις Trumenba δεν επηρέασε τον αποικισμό του μηνιγγιτιδόκοκκου γενικά και τον αποικισμό της οροομάδας Β ειδικότερα.

30. Άνοδος στην ομάδα W Μηνιγγιτιδοκοκκική μεταφορά σε φοιτητές πανεπιστημίου, Ηνωμένο Βασίλειο. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

Στην Αγγλία, οι έφηβοι άρχισαν πρόσφατα να εμβολιάζονται με ένα συζευγμένο εμβόλιο (για τις οροομάδες ACWY). Οι συγγραφείς δοκίμασαν τον αποικισμό του μηνιγγιτιδόκοκκου πριν και μετά τον εμβολιασμό στο πανεπιστήμιο και αποδείχθηκε ότι παρά την κάλυψη εμβολιασμού 71%, ο αποικισμός αυξήθηκε από 14% σε 46% και ο αποικισμός από την οροομάδα W αυξήθηκε 11 φορές, από 0,7% σε 8. %.

31. Δρ. Ο Rodewald, διευθυντής εμβολιασμών στο CDC, είπε το 2004 ότι το CDC δεν τα πάει καλά με τους εμβολιασμούς για εφήβους και επομένως ο εκφοβισμός των γονέων σχετικά με τις συνέπειες του μη εμβολιασμού των παιδιών θα είναι μέρος μιας διαφημιστικής εκστρατείας. Και ότι το εμβόλιο για τον μηνιγγιτιδοκοκκικό είναι ιδανικό για αυτούς τους σκοπούς. Διότι μετά το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου, θα πρέπει να προστεθούν στο ημερολόγιο εμβολιασμών και οι αναμνηστικοί εμβολιασμοί κατά του τετάνου, της διφθερίτιδας και του κοκκύτη, καθώς και εμβόλια HPV και έρπητα.

Το άρθρο λέει επίσης ότι ο εμβολιασμός είναι συνήθως πολύ φθηνότερος από το κόστος της θεραπείας, αλλά στην περίπτωση του μηνιγγιτιδόκοκκου, αυτό δεν συμβαίνει. Οι εμβολιασμοί θα κοστίζουν 3,5 δισεκατομμύρια δολάρια το χρόνο και κάθε ζωή που θα σωθεί θα αξίζει πάνω από ένα εκατομμύριο δολάρια. Περισσότερα: [1 (σελ.13)]

32. Καταθλιπτικά συμπτώματα και ανοσολογικές αποκρίσεις στο συζευγμένο εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού στην πρώιμη εφηβεία. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Τα παιδιά που πάσχουν από κατάθλιψη αναπτύσσουν περισσότερα αντισώματα μετά τον εμβολιασμό κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου από τα μη καταθλιπτικά παιδιά.

33. Σύνδρομο Guillain-Barré μεταξύ αποδεκτών συζευγμένου μηνιγγιτιδόκοκκου εμβολίου Menactra - Ηνωμένες Πολιτείες, Ιούνιος-Ιούλιος 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Το Menaktra αδειοδοτήθηκε τον Ιανουάριο του 2005 και έχει προταθεί για παιδιά 11-12 ετών καθώς και πρωτοετείς.

Μεταξύ των εμβολιασμένων πρωτοετών φοιτητών μεταξύ 10 Ιουνίου και 25 Ιουλίου 2005, αναφέρθηκαν 5 περιπτώσεις συνδρόμου Guillain-Barré στο VAERS.

Σε μία από τις περιπτώσεις, το εμβολιασμένο κορίτσι είχε ήδη το σύνδρομο Guillain-Barré δύο φορές πριν, σε ηλικία 2 και 5 ετών, και τις δύο φορές εντός 2 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.

Το CDC καταλήγει στο συμπέρασμα ότι αυτό είναι πιθανώς σύμπτωση και συνιστά να συνεχιστούν οι εμβολιασμοί. Ο κατασκευαστής πρόσθεσε στο ένθετο ότι το σύνδρομο Guillain-Barré μπορεί να σχετίζεται με τον εμβολιασμό.

34. Ασφάλεια τετραδύναμου συζυγούς μηνιγγιτιδοκοκκικού εμβολίου σε ηλικίες 11 έως 21 ετών. (Tseng, 2017, Παιδιατρική)

Μεταξύ εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου (Menaktra / Menveo) μαζί με άλλα εμβόλια, ο κίνδυνος παράλυσης του προσώπου εντός 12 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό ήταν 5 φορές υψηλότερος από ό,τι στην ομάδα ελέγχου. Είναι αλήθεια ότι οι ίδιοι εμβολιασμένοι χρησιμοποιήθηκαν ως ομάδα ελέγχου, μόνο 12 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και περαιτέρω.

Ο κίνδυνος της νόσου του Χασιμότο στους εμβολιασμένους ήταν 5,5 φορές υψηλότερος, η ιριδοκυκλίτιδα 3,1 φορές και η επιληπτική κρίση 2,9 φορές υψηλότερος. Στη συνέχεια, όμως, όλες αυτές οι περιπτώσεις αναθεωρήθηκαν, ορισμένες από αυτές αποκλείστηκαν και οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική σχέση μεταξύ του εμβολιασμού και αυτών των ασθενειών.

35. Ασφάλεια συζευγμένου τετραδύναμου μηνιγγιτιδοκοκκικού οροομάδων A, C, W και Y (MenACWY-CRM) που χορηγείται με εμβολιασμούς ρουτίνας για βρέφη: αποτελέσματα ανοιχτής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης φάσης 3b μελέτης σε υγιή βρέφη. (Abdelnour, 2014, Vaccine)

Κλινικές δοκιμές του εμβολίου Menveo. 5700 έλαβαν Menveo και άλλα εμβόλια (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) και 2000 έλαβαν μόνο άλλα εμβόλια

Μεταξύ των βρεφών που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο Menveo και άλλα εμβόλια, σοβαρές συστηματικές αντιδράσεις παρατηρήθηκαν στο 16%, και μεταξύ εκείνων που εμβολιάστηκαν με άλλα εμβόλια μόνο στο 13%. Οι συγγραφείς έπαιξαν λίγο με τα στατιστικά στοιχεία και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων και ότι το εμβόλιο είναι απολύτως ασφαλές.

Επίσης, στην ομάδα που εμβολιάστηκε κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου, υπήρξαν διπλάσιοι θάνατοι, αλλά οι θάνατοι τους δεν συνδέονταν σε καμία περίπτωση με τον εμβολιασμό.

Επτά περιπτώσεις ήταν πιθανώς σχετιζόμενες με το εμβόλιο (σύνδρομο Kawasaki, επιληψία, οξεία διάχυτη εγκεφαλομυελίτιδα).

36. Οι κλινικές δοκιμές Bexsero χρησιμοποίησαν υδροξείδιο του αργιλίου, άλλο εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού ή ιαπωνικό εμβόλιο εγκεφαλίτιδας ως εικονικό φάρμακο.

Σοβαρά αρνητικά κρούσματα αναφέρθηκαν στο 2,1% των εμβολιασμένων. Το εμβόλιο δεν προστατεύει από όλα τα στελέχη της οροομάδας Β. Αυτό το εμβόλιο περιέχει την υψηλότερη ποσότητα αλουμινίου από οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο στα 1.500 mcg. Το εμβόλιο για την ηπατίτιδα Β, για παράδειγμα, περιέχει 250 mcg.

Στην κλινική δοκιμή Menactra για βρέφη, η ομάδα ελέγχου έλαβε εμβόλια κατά του πνευμονιόκοκκου, της ηπατίτιδας Α και του MMRV. Σε κλινικές δοκιμές ενός εμβολίου για παιδιά και ενήλικες, χρησιμοποιήθηκε ένα εμβόλιο πολυσακχαρίτη κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ως εικονικό φάρμακο.

Σοβαρά αρνητικά κρούσματα αναφέρθηκαν σε ποσοστό 2-2,5%. Το 60% των βρεφών ήταν ευερέθιστα, το 30% έχασε την όρεξη.

Το εμβόλιο πιθανώς σχετίζεται με παράλυση προσώπου, εγκάρσια μυελίτιδα και οξεία διάχυτη εγκεφαλομυελίτιδα και πολλές άλλες ασθένειες.

Όταν το Menaktru χορηγήθηκε ένα μήνα μετά το εμβόλιο Daptacel, οι εμβολιασθέντες είχαν σημαντικά λιγότερα αντισώματα από εκείνα που εμβολιάστηκαν ένα μήνα πριν από τον εμβολιασμό με Daptacel.

37. Στο Τσαντ, 160 παιδιά εμβολιάστηκαν κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου, μετά τον οποίο 40 εμφάνισαν νευρολογικές επιπλοκές.

38. Στη Γαλλία, χρησιμοποιείται το εμβόλιο Meningitec (συζευγμένο από την οροομάδα C). Τουλάχιστον 680 παιδιά έχουν προσβληθεί από αυτό το εμβόλιο. Μήνυσαν την εταιρεία και ο δικηγόρος τους διέταξε εργαστηριακό έλεγχο του εμβολίου. Αποδείχθηκε ότι περιέχει νανοσωματίδια βαρέων μετάλλων όπως τιτάνιο, μόλυβδο και ζιρκόνιο.

39. Το 2006, όταν το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού προστέθηκε στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών, η συχνότητα εμφάνισης της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου ήταν 1 στα 250.000. Το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 1 στα 2,5 εκατομμύρια.

Το 2015, η επίπτωση ήταν 1 ανά εκατομμύριο. Το 2014, μόνο 43 άνθρωποι πέθαναν από μηνιγγιτιδόκοκκο στις Ηνωμένες Πολιτείες, εκ των οποίων οι 5 είναι παιδιά κάτω των 5 ετών. Δηλαδή, το ποσοστό θνησιμότητας από μηνιγγιτιδόκοκκο ήταν 1 στα 7 εκατομμύρια.

Για σύγκριση, το 2015, 1.015 άνθρωποι πέθαναν από αιμοφίλη της γρίπης και 3.350 άνθρωποι πέθαναν από πνευμονιόκοκκο. Και αυτό παρά το γεγονός ότι έχουν εμβολιαστεί.

Η συχνότητα εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου το 2017 στη Ρωσία είναι 1 στις 200.000, στο Ισραήλ 1 στις 150.000, στην Ουκρανία 1 στις 100.000, στην Ευρώπη 1 στις 200.000, αλλά μεταξύ των βρεφών 1 στις 10.000.

40. Αριθμός θανάτων από μηνιγγιτιδόκοκκο σε παιδιά κάτω των 5 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Ο εμβολιασμός κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου για παιδιά δεν έχει εισαχθεί ακόμη, ωστόσο, η θνησιμότητα έχει μειωθεί περισσότερο από 90% από τα μέσα της δεκαετίας του '90.

Έχω γράψει συχνά ότι υπολογίζεται ότι το 1-10% όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρονται στο VAERS. Σε τι βασίζεται αυτή η δήλωση;

41. Παρουσιάζοντας το MEDWatch. Μια νέα προσέγγιση για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων και συσκευών και προβλημάτων προϊόντος. (Kessler, 1993, JAMA)

Μεταξύ 3% και 11% των εισαγωγών στο νοσοκομείο μπορεί να είναι αποτέλεσμα παρενεργειών φαρμάκων. Μόνο το 1% των σοβαρών παρενεργειών αναφέρονται στον FDA.

Αυτό οδηγεί στο γεγονός ότι τα προβλήματα με τα φάρμακα δεν εντοπίζονται εγκαίρως. Για παράδειγμα, αν και τα εμφυτεύματα σιλικόνης κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και 30 χρόνια, μόλις πρόσφατα διαπιστώθηκε ότι σχετίζονται με αυτοάνοσα νοσήματα.

42. Περιορισμοί και πλεονεκτήματα των δεδομένων αυθόρμητων αναφορών. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, υπολογίζεται ότι δεν αναφέρονται περισσότερο από το 10% των σοβαρών παρενεργειών και το 2% -4% των μη σοβαρών παρενεργειών του φαρμάκου.

Ο FDA λαμβάνει λιγότερο από το 1% των ύποπτων σοβαρών παρενεργειών.

Η κορύφωση των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίζεται στο τέλος του δεύτερου έτους κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά, μετά το οποίο ο αριθμός των αναφορών μειώνεται, αν και ο αριθμός των παρενεργειών δεν αλλάζει.

43. Οι ευαισθησίες αναφοράς δύο συστημάτων παθητικής επιτήρησης για ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

Στο VAERS, αναφέρθηκε το 72% των περιπτώσεων σχετιζόμενης με το εμβόλιο πολιομυελίτιδας, αλλά μόνο το 4% των περιπτώσεων υποτονικού-υποαπόκρισης επεισοδίου μετά από DTP και λιγότερο από 1% των περιπτώσεων θρομβοπενίας μετά από MMR. Οι συνέπειες που εμφανίζονται πολύ μετά τον εμβολιασμό και οι συνέπειες που συνήθως δεν συνδέονται με τον εμβολιασμό είναι πολύ λιγότερο συχνές.

Αναφέρει ότι λιγότερο από το 5% των αναφορών VAERS προέρχονται από γονείς.

44. Η VAERS ανέφερε 153 θανάτους μετά από εμβολιασμό κατά του μηνιγγιτιδοκοκκικού και 366 αναπηρίες.

Το 2016, 7 παιδιά κάτω των 3 ετών πέθαναν μετά από εμβολιασμό και άλλα 15 έμειναν ανάπηρα. Την ίδια χρονιά, 9 παιδιά κάτω των 5 ετών πέθαναν από μηνιγγιτιδόκοκκο. Με το VAERS να αντιπροσωπεύει μόνο το 1-10% όλων των περιπτώσεων και ότι τα μόνο παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο εμβολιάζονται, το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου είναι πιθανό να σκοτώσει περισσότερους ανθρώπους από τον μηνιγγιτιδόκοκκο.