Ασχολούμαστε με τους εμβολιασμούς. Μέρος 4. Εικονικό φάρμακο

2024 Συγγραφέας: Seth Attwood | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 16:02

1. Πώς ελέγχεται η ασφάλεια των εμβολιασμών; Πραγματοποιείται μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, η οποία εξετάζει ποιες παρενέργειες εμφανίζονται σε όσους έλαβαν το εμβόλιο και συγκρίνοντάς τις με μια ομάδα ελέγχου.

2. Οι κλινικές δοκιμές είναι πολύ ακριβές, κοστίζουν δεκάδες εκατομμύρια δολάρια. Η ανάπτυξη φαρμάκων κοστίζει εκατοντάδες εκατομμύρια. Αλλά όλα αυτά είναι μικρά πράγματα για τις φαρμακευτικές εταιρείες. Το εγκεκριμένο από τον FDA εμβόλιο μπαίνει πολύ γρήγορα στο πρόγραμμα εμβολιασμού στις περισσότερες χώρες και αποφέρει κέρδη δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως. Για παράδειγμα, οι πωλήσεις ενός από τα πιο πρόσφατα εγκεκριμένα εμβόλια, του Gardasil (για τον HPV), ξεπερνούν τα 3 δισεκατομμύρια ετησίως.

3. Οι φαρμακευτικές εταιρείες θέλουν, φυσικά, να μειώσουν την πιθανότητα αποτυχίας των κλινικών δοκιμών. Έχουν όμως τέτοια νομική ευκαιρία;

Αποδεικνύεται ότι υπάρχει, και είναι πολύ απλό. Απλώς χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε όχι ένα πραγματικό εικονικό φάρμακο αντί για ένα εικονικό φάρμακο, αλλά κάτι αρκετά τοξικό, το οποίο οδηγεί στις ίδιες παρενέργειες που οδηγεί το ελεγμένο εμβόλιο. Ένα από τα πιο τοξικά συστατικά των εμβολίων είναι το αλουμίνιο (αυτό θα αποδειχθεί αλλού), το οποίο χρησιμοποιείται ως επικουρικό στα περισσότερα εμβόλια. Εάν αντί για εικονικό φάρμακο χρησιμοποιείται αλουμίνιο ή, για παράδειγμα, αλουμίνιο με αιθυλυδράργυρο, ή απλώς ένα άλλο εμβόλιο, τότε ο αριθμός των παρενεργειών στην ομάδα ελέγχου μπορεί να αυξηθεί και τότε θα είναι συγκρίσιμος με τον αριθμό των παρενεργειών στην ομάδα που έλαβε το νέο εμβόλιο. Από αυτό συμπεραίνουμε ότι το νέο εμβόλιο δεν έχει παρενέργειες και είναι απολύτως ασφαλές. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η FDA και το CDC θα καταλήξουν επίσης στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές, όπως και όλες οι άλλες χώρες.

Είναι νόμιμο; Απολύτως.

4. Αλλά κατ' αρχήν, ακόμη και με την επιλογή ενός εικονικού φαρμάκου, δεν είναι απαραίτητο να υποφέρετε. Η χρήση εικονικού φαρμάκου σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές εμβολιασμών δεν είναι καθόλου απαραίτητη. Και οι μελέτες δεν χρειάζεται να είναι τυχαιοποιημένες ή τυφλές. Μπορείτε απλώς να κάνετε σε όλους το εμβόλιο και να δείτε ποιες είναι οι παρενέργειες. Εάν η πλειοψηφία επιβιώσει, τότε το εμβόλιο είναι απολύτως ασφαλές.

Ακολουθούν δύο πολύ ενδιαφέροντα άρθρα:

5. Τι περιέχει τα εικονικά φάρμακα: ποιος ξέρει; Ανάλυση τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων δοκιμών. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Δεν υπάρχουν αδρανή ουσίες και δεν υπάρχουν οδηγίες για το τι πρέπει να είναι ένα εικονικό φάρμακο. Αυτό, φυσικά, επηρεάζει τα αποτελέσματα της μελέτης.

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δεν απαιτούνται για την αποκάλυψη της σύνθεσης του εικονικού φαρμάκου που χρησιμοποιήθηκε. Τα ιατρικά περιοδικά δεν το απαιτούν ούτε αυτό.

Οι συγγραφείς ανέλυσαν 167 κλινικές μελέτες που δημοσιεύτηκαν σε 4 από τα πιο διάσημα ιατρικά περιοδικά. Οι περισσότερες κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν τη σύνθεση του εικονικού φαρμάκου. Οι μελέτες ανέφεραν μόνο ότι το 8% των χαπιών και το 26% των ενέσεων χρησιμοποιήθηκαν ως εικονικό φάρμακο.

Για παράδειγμα, σε μια μελέτη ενός φαρμάκου για την ανορεξία που σχετίζεται με τον καρκίνο, βρέθηκε ότι το φάρμακο έχει ευεργετικές επιδράσεις στον γαστρεντερικό σωλήνα. Ωστόσο, η λακτόζη χρησιμοποιήθηκε ως εικονικό φάρμακο. Οι καρκινοπαθείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία έχουν συνήθως δυσανεξία στη λακτόζη, γεγονός που κάνει το φάρμακο χωρίς λακτόζη να συγκρίνεται ευνοϊκά με το "placebo".

6. Δοκιμή εμβολίων σε θέματα παιδιατρικής έρευνας. (Jacobson, 2009, Vaccine)

Το 1930, δύο γιατροί από τη γερμανική πόλη Lübeck αποφάσισαν να εμβολιάσουν μαζικά τα παιδιά κατά της φυματίωσης με το εμβόλιο BCG, το οποίο, αν και ήταν διαθέσιμο από το 1921, δεν χρησιμοποιήθηκε ιδιαίτερα. Κατά τη διάρκεια των 12 μηνών αυτής της εκστρατείας, 208 παιδιά προσβλήθηκαν από φυματίωση από το εμβόλιο και 77 πέθαναν. Οι γιατροί συνελήφθησαν και καταδικάστηκαν για φόνο.

Αυτό οδήγησε σε μια συζήτηση σχετικά με τη χρήση των ανθρώπων σε ιατρικά πειράματα.

Το 2008, οι Ηνωμένες Πολιτείες εγκατέλειψαν τη Διακήρυξη του Ελσίνκι. (Αντίθετα, οι Ηνωμένες Πολιτείες χρησιμοποιούν την Ορθή κλινική πρακτική, η οποία δεν περιορίζει τις φαρμακευτικές εταιρείες τόσο όσο η Διακήρυξη του Ελσίνκι.)

Στην έρευνα εμβολίων, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αλατούχο διάλυμα (ισοτονικό διάλυμα), αλλά οι ερευνητές συχνά επιλέγουν άλλα φάρμακα. Το άρθρο παρέχει τέσσερα παραδείγματα:

Σε μια μελέτη για το εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο (PCV9), ένα άλλο εμβόλιο (DTP-Hib) χρησιμοποιήθηκε ως εικονικό φάρμακο.

Η μελέτη εμβολίου κατά της χολέρας χρησιμοποίησε το εμβόλιο E. coli ως εικονικό φάρμακο.

Μια άλλη μελέτη του εμβολίου για τον πνευμονιόκοκκο (PCV23) χρησιμοποίησε εμβόλια ηπατίτιδας Α και Β ως εικονικό φάρμακο.

Στην τέταρτη μελέτη, το υδροξείδιο του αργιλίου αναμεμειγμένο με θειομερσάλη (αιθυλυδράργυρος) χρησιμοποιήθηκε ως εικονικό φάρμακο.

7. Σε αντίθεση με τις κλινικές δοκιμές πολλών φαρμάκων, όπου η σύνθεση εικονικού φαρμάκου είναι κρυμμένη, πολλοί κατασκευαστές εμβολίων δεν κρύβουν το εικονικό φάρμακο που χρησιμοποιείται. Για να το μάθετε, απλώς διαβάστε τα ένθετα εμβολίου. Ακολουθούν μερικά μόνο παραδείγματα:

8. Εμβόλιο Daptacel, διφθερίτιδας, τετάνου και κοκκύτη (DTaP, Sanofi Pasteur). Τρία άλλα εμβόλια χρησιμοποιήθηκαν ως εικονικό φάρμακο - DTP, DT και το πειραματικό εμβόλιο κοκκύτη.

Ναι ναι. Ως εικονικό φάρμακο χρησιμοποιήθηκε πειραματικό εμβόλιο. Αφήστε το να βυθιστεί.

9. Infanrix, ένα άλλο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου και κοκκύτη (DTaP, GlaxoSmithKline). Το εμβόλιο Pediarix χρησιμοποιήθηκε ως εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, και οι δύο ομάδες έλαβαν αυτά τα εμβόλια μαζί με εμβολιασμούς κατά της ηπατίτιδας Β, του πνευμονιόκοκκου, της ανεμοβλογιάς, της πολιομυελίτιδας, του Haemophilus influenzae, της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς.

10. Εμβόλιο Pediarix, διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και πολιομυελίτιδας (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Αυτό το εμβόλιο έχει δοκιμαστεί μαζί με το εμβόλιο Haemophilus influenzae. Η ομάδα ελέγχου έλαβε το εμβόλιο Infanrix καθώς και το εμβόλιο της πολιομυελίτιδας και του Haemophilus influenzae.

Δηλαδή, χοντρικά, οι δοκιμές Infanrix χρησιμοποίησαν το Pediarix ως εικονικό φάρμακο και οι δοκιμές Pediarix χρησιμοποίησαν το Infanrix ως εικονικό φάρμακο. Όλα αυτά αρωματίστηκαν με ένα μείγμα πολλών ακόμη εμβολίων για να εξαλειφθεί εντελώς η πιθανότητα διάκρισης τυχόν παρενεργειών από το εμβόλιο που δοκιμάζεται.

11. Τα πρώτα εμβόλια για τη διφθερίτιδα, τον τέτανο και τον κοκκύτη εμφανίστηκαν πολύ πριν κάποιος ασχοληθεί με τις κλινικές δοκιμές, ακόμη και με τη χρήση εικονικού φαρμάκου. Ως εκ τούτου, μπορεί να υποστηριχθεί εδώ ότι η χρήση ενός εικονικού φαρμάκου για τη δοκιμή τους, δηλαδή ο μη εμβολιασμός ορισμένων από τα παιδιά, είναι ανήθικη. Αλλά ακόμη και οι κλινικές δοκιμές νέων εμβολίων για νέες ασθένειες χρησιμοποιούν άλλα εμβόλια ως εικονικά φάρμακα.

12. Havrix, εμβόλιο ηπατίτιδας Α (GlaxoSmithKline). Η κλινική μελέτη αποτελούνταν από τρεις ομάδες. Ο πρώτος πήρε το Havrix. Ο δεύτερος έλαβε Havrix + MMR (εμβόλιο ιλαράς / παρωτίτιδας / ερυθράς). Ο τρίτος έπαθε MMR + ανεμοβλογιά και επίσης Havrix 42 ημέρες αργότερα.

13. Prevnar, πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (PCV7, Wyeth). Ως εικονικό φάρμακο χρησιμοποιήθηκε ένα πειραματικό (!) εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου C.

Η επόμενη έκδοση αυτού του εμβολίου, το Prevnar-13 (Pfizer), χρησιμοποίησε το Prevnar ως εικονικό φάρμακο.

14. Cervarix, εμβόλιο HPV (GlaxoSmithKline). Το εικονικό φάρμακο ήταν εμβόλιο ηπατίτιδας Α και υδροξείδιο του αργιλίου.

15. Εμβόλιο Engerix-B, ηπατίτιδας Β (GlaxoSmithKline). Δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου.

16. Recombivax, εμβόλιο ηπατίτιδας Β (Merck). Δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου.

17. Για να εγκρίνει ένα νέο εμβόλιο, αρκεί η FDA να μην είναι πιο επικίνδυνο από κάποιο άλλο εμβόλιο, ή πειραματικό εμβόλιο, ή υδροξείδιο του αργιλίου ή κάποια άλλη ουσία που η φαρμακευτική εταιρεία δεν υποχρεούται καν να αποκαλύψει… Έτσι ανησυχούν οι επιστήμονες του FDA για την υγεία των παιδιών σας.

Καμία κλινική μελέτη δεν έχει χρησιμοποιήσει ποτέ εμβόλιο και ποτέ δεν έχει χρησιμοποιήσει πραγματικό, ανενεργό εικονικό φάρμακο

Επομένως, την επόμενη φορά που κάποιος ισχυριστεί ότι οι εμβολιασμοί είναι απολύτως ασφαλείς, ρωτήστε τον πώς είναι απόλυτα ασφαλείς σε σύγκριση με.

Οι εμβολιασμοί είναι απολύτως ασφαλείς μόνο σε σύγκριση με άλλα εμβόλια ή σε σύγκριση με πολύ τοξικές ουσίες.