Ασχολούμαστε με τους εμβολιασμούς. Μέρος 5. Ασφάλεια

2024 Συγγραφέας: Seth Attwood | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-16 16:02

1. Το ότι η ασφάλεια των εμβολίων ελέγχεται χωρίς πραγματικό εικονικό φάρμακο, αλλά μόνο σε σύγκριση με άλλο εμβόλιο ή σε σύγκριση με κάποια τοξική ουσία, το έχουμε ήδη ανακαλύψει. Αλλά δεν είναι μόνο αυτό. Υπάρχουν τρία άλλα προβλήματα με την έρευνα για την ασφάλεια των εμβολίων.

2. Πρώτον, σχεδόν όλες οι εξετάσεις γίνονται αποκλειστικά σε υγιή παιδιά. Αυτό δεν εμποδίζει τους κατασκευαστές, το FDA και το CDC να συστήσουν εμβολιασμούς για όχι πολύ υγιή παιδιά και πρόωρα μωρά, και όχι μόνο για παιδιά, ακόμη και για μικρότερα παιδιά.

Για παράδειγμα, πριν από ένα μήνα, το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ άρχισε να συνιστά εμβόλιο MMR (ιλαράς / παρωτίτιδας / ερυθράς) για βρέφη 6 μηνών και άνω που ταξιδεύουν στην Ευρώπη, παρόλο που δεν υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια αυτού του εμβολίου για παιδιά κάτω του έτους ετών.

3. Δεύτερον, σχεδόν όλες οι κλινικές δοκιμές ασφάλειας αναζητούν μόνο βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα. Συνήθως διαρκούν από μερικές ημέρες έως αρκετές εβδομάδες, με σπάνιες δοκιμές να διαρκούν αρκετούς μήνες. Όλες οι παρενέργειες που εμφανίζονται μετά από αυτό το διάστημα, εξ ορισμού, δεν μπορούν να συσχετιστούν με το εμβόλιο.

4. Τρίτον, ακόμη και όταν εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της δοκιμής, οι ερευνητές μπορεί απλώς να αποφασίσουν ότι τέτοιες ή άλλες σοβαρές παρενέργειες, ή ακόμα και θάνατος, δεν προκαλούνται από το εμβόλιο, απλώς τις διαγράφουν και τις αγνοούν.

5. Ακολουθεί ένα παράδειγμα κλινικής δοκιμής για ένα εμβόλιο Daptacel. Για να συμμετάσχει στη δοκιμή, το παιδί πρέπει να είναι απολύτως υγιές, γεννημένο μετά την 37η εβδομάδα, να μην είναι ευαίσθητο σε κανένα συστατικό του εμβολίου, να μην έχει αναπτυξιακές καθυστερήσεις, να μην έχει ιστορικό ανοσοποιητικών παθήσεων στην οικογένεια κ.λπ.

Πάνω κάτω οι ίδιες απαιτήσεις προβάλλονται σε όλες τις κλινικές δοκιμές εμβολιασμών.

Δηλαδή, σε αντίθεση με τα φάρμακα που δοκιμάζονται σε άρρωστους και στη συνέχεια χορηγούνται σε ασθενείς, οι εμβολιασμοί δοκιμάζονται αποκλειστικά σε απολύτως υγιή παιδιά και στη συνέχεια γίνονται σε υγιή και όχι πολύ υγιή, ακόμη και πολύ άρρωστα.

6. Και αυτό είναι το άρθρο που αναφέρει τα αποτελέσματα του παραπάνω τεστ:

Η ασφάλεια δοκιμάστηκε 30 έως 60 ημέρες μετά από κάθε δόση.

Το 5,2% των παιδιών στην ομάδα δοκιμής καθώς και το 5,2% των παιδιών στην ομάδα ελέγχου (που έλαβαν άλλους 3 εμβολιασμούς) παρουσίασαν σοβαρές παρενέργειες. Οι ερευνητές αποφάσισαν ότι όλες αυτές οι σοβαρές παρενέργειες ήταν εντελώς άσχετες με τους εμβολιασμούς. Οι συγγραφείς δεν αναφέρουν ποιες ήταν αυτές οι παρενέργειες και σε ποια βάση κατέληξαν στο συμπέρασμα.

Μερικά ακόμη παραδείγματα:

7. Κλινικές δοκιμές του εμβολίου Recombivax-HB για την ηπατίτιδα Β:

Η ασφάλεια ελέγχθηκε για 14 ημέρες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 77% των παιδιών. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 28 παιδιά (1,6%). Ένα παιδί πέθανε (SIDS). Οι συγγραφείς αναφέρουν ότι ο θάνατός του μάλλον δεν σχετίζεται με το εμβόλιο.

8. Κλινικές δοκιμές του εμβολίου Comvax κατά του Haemophilus influenzae και της ηπατίτιδας Β:

Η ασφάλεια ελέγχθηκε για 14 ημέρες.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 17 βρέφη (1,9%). 3 παιδιά πέθαναν (SIDS). Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι όλες οι σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, δεν είχαν σχέση με το εμβόλιο.

9. Κλινικές δοκιμές του εμβολίου Infanrix hexa:

Η ασφάλεια ελέγχθηκε για 30 ημέρες.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 79 βρέφη (2,7%). Σχεδόν όλα δεν έχουν καμία σχέση με τον εμβολιασμό. Ένα παιδί πέθανε (SIDS). Φυσικά δεν έχει να κάνει με τον εμβολιασμό.

10. Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, πολυκεντρική μελέτη της ανοσογονικότητας και της ασφάλειας ενός πλήρως υγρού συνδυασμού Διφθερίτιδα – Τοξοειδές Τέτανου – Ακυτταρικός κοκκύτης πέντε συστατικών (DTaP5), αδρανοποιημένος ιός πολιομυελίτιδας (IPV) και Haemophilus influenzae Type b (Hib) Vaccine Εμβόλιο DTaP3-IPV / Hib που χορηγείται σε ηλικία 3, 5 και 12 μηνών (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Η ασφάλεια ελέγχθηκε για 30 ημέρες.

Σοβαρές παρενέργειες αναφέρθηκαν στο 8,5% των βρεφών. Σχεδόν όλα δεν έχουν καμία σχέση με τον εμβολιασμό.

έντεκα. Ανοσογονικότητα, ασφάλεια και ανεκτικότητα ενός εξασθενούς εμβολίου σε βρέφη (Marshal, 2015, Παιδιατρική)

Ελέγχθηκε η ασφάλεια για 6 μήνες.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 84 βρέφη (5,9%). Δύο πέθαναν. Καμία σύνδεση εμβολίου.

12. Κάπως έτσι μοιάζουν οι περισσότερες δοκιμές ασφαλείας. Σπάνια διαρκούν περισσότερο από 6 εβδομάδες, σχεδόν πάντα εμφανίζονται, σε αυτό το σύντομο χρονικό διάστημα, σοβαρές παρενέργειες σε σημαντικό αριθμό απολύτως υγιών παιδιών, που σχεδόν ποτέ δεν συνδέονται με το εμβόλιο.

Σε τέτοιες σύντομες κλινικές δοκιμές, είναι αδύνατο να εντοπιστούν πολλά αυτοάνοσα, καρκινικά ή νευρολογικά νοσήματα, καθώς και πολλές άλλες ασθένειες που είναι συχνά αποτέλεσμα εμβολιασμών (θα αποδειχθεί αργότερα), αλλά δεν μπορούν να διαγνωστούν νωρίτερα από μερικούς μήνες, ή ακόμα και λίγα χρόνια μετά τον εμβολιασμό.

Επίσης, τα ένθετα για τα εμβόλια συνήθως αναφέρουν ότι δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την ογκογονικότητα του φαρμάκου, καθώς και τις πιθανές επιπτώσεις του στο αναπαραγωγικό σύστημα.